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《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准今起实施。新版标准进一步突出以法规为主线,更加强调贯彻法规要求的重要性和必要性,提高了法规与标准的相容性;明确了质量管理体系的标准适用于医疗器械全生命周期产业链各阶段的医疗器械组织,进一步保证了医疗器械全生命周期各阶段的安全有效;加强了基于风险分析和风险管理的新要求;对医疗器械供应链和采购提出了新要求;同时还补充了医疗器械上市后监督、改进的新要求。

19世纪末20世纪初的20年间,也是南极探险的“英雄时代”,挪威探险家罗尔德·阿蒙森在与英国探险家罗伯特·斯科特的极点赛跑中胜出,成功地把挪威的国旗插到了南极的极点上。因此,探险在挪威有优久的历史,也有丰富的经验和实力。

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